कोरोना सहित किसी भी वैक्सीन के ट्रायल के लिए नई गाइडलाइन जारी, ये हैं नियम
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नई दिल्ली: पूरी दुनिया समेत देश में भी कोरोना वैक्सीन को लेकर ह्युमन ट्रायल किए जा रहे हैं। इसी सिलसिले में सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन ने कोरोना समेत अन्य किसी भी वैक्सीन के ट्रायल के लिए नई गाइडलाइन जारी की है। इस नए गाइड लाइन के अनुसार अब वैक्सीन बनाने वाली कंपनियां सीडीएससीओ से मंजूरी मिलने के बाद पहले दो बार जानवरों पर ट्रायल अनिवार्य है। इसके बाद ही इसे ह्यूमन ट्रायल के लिए मंजूरी दी जाएगी।
दो बार जानवरों पर होगा ट्रायल
इस गाइड लाइन के पहले किसी भी वैक्सीन का ट्रायल किसी भी जानवर पर एक बार ही किया जाता था। लेकिन इस नए गाइड लाइन के बाद अब कोरोना सहित किसी भी वैक्सीन का ट्रायल पहले दो बार जानवरों पर होगा। जानवरों पर ट्रायल सफल होने के बाद ही इसका इंसानों पर परीक्षण करने की मंजूरी दी जाएगी।
प्री क्लीनिकल ट्रायल का होगा पहला फेज
प्री क्लीनिकल ट्रायल का पहला फेज होगा। इसमें छोटे जानवरों जैसे चूहा, खरगोश, गिनी सुअर, हैमस्टर्स आदि पर ट्रायल किया जा सकता है। छोटे जानवरों पर ट्रायल सफल होने के बाद इसे बड़े जानवरों पर ट्रायल करना होगा। इसके बाद वैक्सीन सुरक्षित है या नहीं? इसके लिए फेज-1 ह्यूमन ट्रायल शुरू होगा। इसमें 100 से कम लोगों पर परीक्षण किया जा सकता है। वैक्सीन को अप्रूव मिलने के बाद मार्केटिंग होगी और मार्केट में लॉन्च करने के बाद भी वैक्सीन के नतीजों पर निगरानी रखनी होगी।
